一、基本信息

產品名稱：酮洛芬凝膠

英文名稱：Ketoprofen Gel

原研廠家：美納里尼制藥

商品名：Fastum（法斯通）

產品規(guī)格：1g:0.025g（20克/支,50克/支）

注冊分類：化藥4類

適應癥：用于各種骨骼肌損傷的急慢性軟組織（肌肉、韌帶、筋膜）扭傷、挫傷，以及肌肉勞損引起的疼痛；也可用于骨關節(jié)炎的對癥治療。

產品優(yōu)勢：

1.非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥，外用制劑，療效顯著、作用迅速、應用方便，能夠避免口服給藥的副作用。

2.國內尚無過評企業(yè)，亦無申報，可爭首仿。

二、國內外上市情況

1、國外上市情況

酮洛芬凝膠原研美納里尼制藥，目前在日本、英國、意大利等國有上市，美國無凝膠劑上市信息。

2、國內上市情況

國內有原研美納里尼的進口產品上市，1家（Hanmi Pharm. Co., Ltd.）國外仿制進口及3家（天津金耀藥業(yè)、乳源東陽光藥業(yè)、武漢諾安藥業(yè)）國產仿制藥上市。

三、國內注冊申報情況

國內無一致性評價申報、無新仿制藥申報。

四、參比制劑的選擇

五、現(xiàn)有研發(fā)進度

華威具有成熟的凝膠開發(fā)經驗和技術平臺。

六、市場情況及前景

據(jù)藥融云數(shù)據(jù)，2021年國內酮洛芬凝膠的銷售額為1600萬元。