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職位:臨床稽查員
人數(shù):1
工作年限:2年以上
地址:全國
學(xué)歷:
要求:1、 負(fù)責(zé)對公司臨床試驗項目進行現(xiàn)場監(jiān)督和核查,以確保試驗按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作程序、試驗方案、GCP法規(guī)進行,發(fā)現(xiàn)問題并提出建議,及時提交稽查報告;
2、 負(fù)責(zé)對臨床試驗文件、監(jiān)查員的工作總結(jié)與計劃及其它相關(guān)資料進行定期檢查,并及時提交稽查報告;
3、 及時與項目經(jīng)理、監(jiān)查員及研究者溝通,確保臨床試驗符合GCP和SOP規(guī)范;
4、 及時跟蹤稽查工作中發(fā)現(xiàn)的問題,并予以解決;
5、 合理制定稽查計劃并組織實施;
6、 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
詳細(xì):1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、2年以上CRA監(jiān)查經(jīng)驗和項目管理協(xié)助工作經(jīng)驗;
3、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī);
4、具有較豐富的監(jiān)查經(jīng)驗,熟悉項目管理和監(jiān)查流程,熟悉試驗方案;
5、具有較強的書面表達、口頭表達及溝通協(xié)調(diào)能力;
6、具備較強的計劃制定及執(zhí)行能力;
7、誠實正直、性格沉穩(wěn)、公正、謙讓,細(xì)心、具團隊精神,責(zé)任心強,有較強的抗壓能力,能適應(yīng)出差。
時間:

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